Réglementation

RGPD en Médico-Social : Conformité et Données de Santé

Obligations RGPD pour les ESMS : protection des données de santé, registre des traitements et responsabilités du DPO

20 M€ amende maximale CNIL
72 h pour notifier une violation
DPO obligatoire pour les ESMS
RGPD (5) HAS (22) Cadres & Directeurs (41) CPOM (4) ARS (3) RGPD (5)

RGPD : conformité des ESMS pour les données sensibles

Le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) impose aux établissements médico-sociaux des obligations particulièrement strictes : ils traitent des données de santé (données sensibles au sens de l’article 9 du RGPD), qui nécessitent des garanties renforcées. La désignation d’un DPO (Délégué à la Protection des Données) est obligatoire pour tous les ESMS.

Les enjeux sont concrets : gestion des dossiers usagers, accès aux logiciels de soins, partage d’informations inter-établissements, conservation des archives, sécurité informatique. Le non-respect expose l’établissement à des sanctions CNIL et engage la responsabilité personnelle du directeur.

Points clés à retenir

  • Données de santé = données sensibles : protection renforcée obligatoire
  • DPO obligatoire pour tous les ESMS traitant des données de santé à grande échelle
  • Registre des traitements : obligatoire pour tout organisme (modèle CNIL disponible)
  • Violation de données : notification CNIL sous 72h et information des personnes
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